BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
La norma ISO 22716 fue desarrollada para empresas que producen, almacenan, distribuyen y exportan cosméticos a la UE.
¿Qué es la ISO 22716?
ISO 22716 proporciona una guía con respecto a las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) para productos cosméticos (producción, prueba, almacenamiento y eliminación). La norma ISO 22416 brinda orientación técnica y organizativa sobre la gestión de los recursos humanos y sobre los factores técnicos y administrativos que afectan a la producción y la calidad de los cosméticos.
Al mismo tiempo, el Reglamento Europeo de Productos Cosméticos 1223/2009/EK, aplicable a partir de julio de 2013, ha hecho obligatoria la implementación de buenas prácticas de fabricación en las empresas de fabricación de cosméticos.
ISO 22716: Requisitos
Los principales requisistos del estándar son:
- Idoneidad de las instalaciones
- Formación del personal
- Equipo de producción y laboratorio
- Evaluación de proveedores
- Producción de acuerdo con especificaciones documentadas
- Almacenamiento, transporte y distribución de productos terminados
- Gestión de devoluciones/productos no conformes
- Trazabilidad
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Preguntas frecuentes
¿Cuánto tiempo lleva obtener un certificado ISO 22716?
Por lo general, entre 6 y 12 meses.
¿Sustituye a las auditorías públicas?
ISO 22716 es una certificación voluntaria que apunta a la mejora continua y no puede reemplazar las auditorías públicas u oficiales.
Sin embargo, al organizar la empresa, ISO 22716 garantiza que la empresa cumpla con toda la legislación pertinente y ayuda a evitar problemas inesperados o multas durante las auditorías oficiales.
¿Es ISO 22716 compatible con otras normas?
ISO 22716 fue diseñada para ser totalmente compatible con la norma ISO 9001.